上半年創新藥和醫療器械獲批數量同比大幅增長

　　本報北京7月26日電  （記者申少鐵）記者從國家藥監局獲悉：今年上半年我國批準創新藥43個、創新醫療器械45個，同比分別增長59%和87%，改革政策紅利正在轉化為產業發展動力。

　　去年以來，國家藥監局在11個省級局開展優化藥品補充申請改革試點，需要核查檢驗的補充申請審評時限由200個工作日縮短為60個工作日，同時，探索在30個工作日內完成重點創新藥臨床試驗審評審批。上半年，新批準兒童藥品70個、罕見病用藥21個。

　　上半年，工業和信息化部、國家藥監局聯合開展人工智能醫療器械、生物醫用材料創新任務“揭榜掛帥”工作，國家藥監局出臺優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的10項舉措，推動多焦點人工晶狀體、心臟脈沖電場消融儀等技術集成度高、研發難度大的創新醫療器械上市。